Ενεργά συστατικά
|
H821664NPK - PERAMPANEL
Η περαμπανέλη (perampanel) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες. Το γλουταμινικό οξύ είναι ο κύριος διεγερτικός νευροδιαβιβαστής του κεντρικού νευρικού συστήματος και έχει εμπλακεί σε μια σειρά από νευρολογικές διαταραχές που προκαλούνται από νευρωνική υπερδιέγερση. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η περαμπανέλη ασκεί τις αντιεπιληπτικές δράσεις της στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX22 | Perampanel | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | FYCOMPA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30466.05.02 | FYCOMPA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 73,65 | 84,65 | 107,67 | Eisai GmbH | |
| 30466.06.02 | FYCOMPA F.C.TAB 12MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 73,65 | 84,65 | 107,67 | Eisai GmbH | |
| 30466.01.01 | FYCOMPA F.C.TAB 2MG/TAB BTx7 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 7,24 | 8,32 | 11,46 | Eisai GmbH | |
| 30466.02.02 | FYCOMPA F.C.TAB 4MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 54,12 | 62,21 | 79,13 | Eisai GmbH | |
| 30466.03.02 | FYCOMPA F.C.TAB 6MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 57,36 | 65,93 | 83,87 | Eisai GmbH | |
| 30466.04.02 | FYCOMPA F.C.TAB 8MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 64,43 | 74,05 | 94,19 | Eisai GmbH |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Ποβιδόνη K-29/32, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη 2910, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172), FD&C Blue #2 Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FYCOMPA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.