Ενεργά συστατικά
|
6TK1G07BHZ - POSACONAZOLE
Η ποσακοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέος φάσματος της ομάδας των τριαζολών. Ο μηχανισμός μυκητοκτόνου δράσης της ποσακοναζόλης συνίσταται στην εκλεκτική αναστολή του ενζύμου λανοστερόλη 14-demethylase (CYP51) που εμπλέκεται στη βιοσύνθεση εργοστερόλης σε ζυμομύκητες και μυκηλιακούς μύκητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J02AC04 | Posaconazole | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου και τετραζολίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.02.10 | Ποσακοναζόλη (Posaconazole) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.02 Αντιμυκητιασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | NOXAFIL Πόσιμο εναιώρημα | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27093.03.01 | NOXAFIL C/S.SOL.IN 300MG/VIAL BTx1 VIAL | 194,79 | 216,64 | 257,20 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, Νατριούχος σουλφοβουτυλαιθερο β-κυκλοδεξτρίνη (SBECD), Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο
Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27093.02.01 | NOXAFIL GR.TAB 100MG/TAB BTx24 (2x12) σε PVC/Aclar laminate blister with push through aluminium lidding | 480,21 | 534,09 | 611,43 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Πολυβινυλαλκοόλη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Πυριτίου οξείδιο οδοντικού τύπου, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), Μαγνήσιο στεατικό, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Τάλκης
Εναιώρημα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27093.01.01 | NOXAFIL ORAL.SUSP 40MG/ML Γυάλ. φιαλ. x 105 ml | 364,82 | 405,76 | 468,82 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο (Ε211), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Ξανθάνης κόμμι, Κιτρικό νάτριο διυδρικό, Πολυσορβικό 80, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Σιμεθικόνη, Υγρή γλυκόζη, Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βενζυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NOXAFIL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.