Ενεργά συστατικά
|
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α1A και α1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04CA02 | Tamsulosin | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.06.01.03 | Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin) | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Astellas Pharma A.E.Β.E. - Θουκυδίδου 1, 145 65 Άγιος Στέφανος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | OMNIC TOCAS Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | |
| ΠΧΠ | 2021 | OMNIC Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23073.02.02 | OMNIC TOCAS 0,4MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 7,23 | 8,31 | 11,72 | Astellas Pharma A.E.Β.E. | |
| 23073.02.03 | OMNIC TOCAS PR.TAB 0,4MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 4,42 | 5,08 | 7,00 | Astellas Pharma A.E.Β.E. |
Έκδοχα: Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο (E321), Κολλοειδές οξείδιο πυριτίου άνυδρο (E551), Υπρομελλόζη (E464), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Πολυαιθυλενογλυκόλη 8.000, Πολυαιθυλενογλυκόλη 7.000.000
Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23073.01.01 | OMNIC MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20(BLIST2x10) | 3,09 | 3,56 | 4,91 | Astellas Pharma A.E.Β.E. |
Έκδοχα: Τάλκη Ε553b, Τιτανίου διοξείδιο E171, Kυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ε460, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172, Ασβέστιο στεατικό Ε470a, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Πολυσορβικό 80 Ε433, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, Τριακετίνη Ε1518, Μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1), Ζελατίνη σκληρή, Ινδικοκαρμίνιο Ε132, Κόμμεα λάκκας Ε904, Προπυλενογλυκόλη Ε1520, Σιδήρου οξείδιο μέλαν E172
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία OMNIC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Γερμανία, Εσθονία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.