OTOSPON

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate

4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

2 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης

0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
S02CA03	Hydrocortisone and antiinfectives	S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό
S02CA05	Fluocinolone acetonide and antiinfectives	S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
11.02.01	Κορτικοστεροειδή + αντιμικροβιακά ή αποσυμφορητικά	11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.02 Κορτικοστεροειδή

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται αντιβιόγραμμα	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Εθνική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Προωθημένο αντιβιοτικό	Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2009	OTOSPON Ωτικές σταγόνες, διάλυμα	Vianex A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα, σταγόνες

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27674.01.01	OTOSPON EA.SOL (3+0,25)MG/1ML BTx 1 BOTTLE x 10 ML		4,30	4,96	7,10	Vianex A.E.

Έκδοχα: Diethylene glycol monoethylether, Glycerine, Methyl paraben E218, Povidone, Propyl paraben E216, Hydrochloric acid, Water purified, Ethylene oxide (Glycereth-26)