Ενεργά συστατικά
|
563KS2PQY5 - LACOSAMIDE
Η λακοσαμίδη είναι ένα λειτουργικό αμινοξύ με αντιεπιληπτική δράση. Ο ακριβής μηχανισμός μέσω του οποίου η λακοσαμίδη ασκεί την αντιεπιληπτική της δράση στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX18 | Lacosamide | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05 | Αντιεπιληπτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB Pharma S.A. - Allée de la Recherche 60, B - 1070 Brussels, Βέλγιο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | VIMPAT Διάλυμα για έγχυση | |
| ΠΧΠ | 2022 | VIMPAT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2022 | VIMPAT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, Συσκευασία έναρξης θεραπείας | |
| ΠΧΠ | 2022 | VIMPAT Σιρόπι |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28570.07.01 | VIMPAT SOL.INF 10MG/ML 1 VIAL x 20ML | 22,58 | 25,95 | 35,76 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28570.02.01 | VIMPAT F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 13,01 | 14,96 | 20,62 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.02.02 | VIMPAT F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 45,39 | 52,18 | 66,38 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.03.01 | VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 19,48 | 22,40 | 30,87 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.03.02 | VIMPAT F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 68,09 | 78,27 | 99,56 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.04.02 | VIMPAT F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤ x 56 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 90,79 | 104,35 | 128,31 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.01.01 | VIMPAT F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤ x 14 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU) | 5,70 | 6,56 | 9,04 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Τάλκης, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Σόγιας λεκιθίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132), Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Στεατικό μαγνήσιο, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Πολυβινυλαλκοόλη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Σιρόπι
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28570.06.01 | VIMPAT 15MG/ML 1 Φιάλη Γυάλινη | 35,97 | 41,35 | 58,31 | UCB Pharma S.A. | |
| 28570.08.01 | VIMPAT SYR 10MG/ML 1Φιάλη γυάλινηx200ml | 17,94 | 20,62 | 28,42 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Μαλτόλη, Νατριούχος καρμελόζη, Προπυλενογλυκόλη, Σορβιτόλη υγρή (κρυσταλλική) (E420), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Ασπαρτάμη (Ε951), Καλιούχος ακεσουλφάμη (E950), Μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοικού νατρίου (E219), Χλωριούχο νάτριο, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Απιονισμένο ύδωρ, Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950), Γλυκερόλη (E422), Κεκαθαρμένο ύδωρ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VIMPAT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.