Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VIMPAT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | UCB Pharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX18
Lacosamide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX18
Lacosamide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05
Αντιεπιληπτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 100MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Βαθυκίτρινα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διαστάσεις περίπου 13,2 mm x 6,1 mm και χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP’ στη μία πλευρά και το ‘100’ στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802857002026
• Γαληνός 15967 • Ε.Ο.Φ. 28570.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6289 • Γ.Γ.Ε. 56333
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
563KS2PQY5 - LACOSAMIDE
Η λακοσαμίδη είναι ένα λειτουργικό αμινοξύ με αντιεπιληπτική δράση. Ο ακριβής μηχανισμός μέσω του οποίου η λακοσαμίδη ασκεί την αντιεπιληπτική της δράση στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κροσποβιδόνη | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Σόγιας λεκιθίνη | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης) | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη.
Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη.
Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.