Ενεργά συστατικά
|
1GVO236S58 - HYDROXYETHYL STARCH 130/0.4
Το διάλυμα υδροξυαιθυλαμύλου (hydroxyrthyl starch) έχει την ιδιότητα κατακράτησης νερού στο μόριό του. Η μεγαλομοριακή αυτή ουσία παραμένει για μακρύ χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος και μεταβολίζεται βραδέως, ώστε να συγκρατεί νερό και να διατηρεί φυσιολογικό τον όγκο κυκλοφορούντων υγρών. |
|
4550K0SC9B - SODIUM ACETATE
|
|
451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE
Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστροεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος. |
|
660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE
To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες. |
|
02F3473H9O - MAGNESIUM CHLORIDE
Το μαγνήσιο είναι συμπαράγοντας σε έναν αριθμό ενζυμικών συστημάτων. Διαδραματίζει επίσης κάποιον ρόλο στη μυϊκή διέγερση και στη νευροχημική μετάδοση. Στην καρδιά, το μαγνήσιο οδηγεί σε καθυστερημένη αγωγιμότητα. Το μαγνήσιο διεγείρει την έκκριση της παραθυρεοειδούς ορμόνης και ως εκ τούτου ρυθμίζει τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B05AA07 | Hydroxyethylstarch | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Υποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 09.03.02 | Πλάσμα και υποκατάστατα πλάσματος | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.03 Παρεντερικά διαλύματα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Hellas A.E. - Μεσογείων 354, 153 41 Αγία Παρασκευή
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2008 | VOLULYTE | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27083.01.08 | VOLULYTE SOL.INF 6% W/V 1 x 500 ML [σάκος πολυολεφίνης (freeflex)] [σάκος πολυολεφίνης (freeflex) | 4,95 | 5,69 | 7,84 | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
Έκδοχα: Sodium hydroxide, Water for injections, Hydrochloric acid
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VOLULYTE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.