Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VOLULYTE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B05AA07
Hydroxyethylstarch
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B05AA07
Hydroxyethylstarch
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.03.02
Πλάσμα και υποκατάστατα πλάσματος
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
| Συγκέντρωση | 60G/1000ML (1) + 4.63G/1000ML (2) + 6.02G/1000ML (3) + 0.3G/1000ML (4) + 0.3G/1000ML (5) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BAG * 500 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 500 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές ελάχιστα ωχρίζον διάλυμα, άχρωμο έως ελάχιστα κιτρινωπό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802708301087
• Γαληνός 16020 • Ε.Ο.Φ. 27083.01.08 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5436 • Γ.Γ.Ε. 56448
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1GVO236S58 - HYDROXYETHYL STARCH 130/0.4
Το διάλυμα υδροξυαιθυλαμύλου (hydroxyrthyl starch) έχει την ιδιότητα κατακράτησης νερού στο μόριό του. Η μεγαλομοριακή αυτή ουσία παραμένει για μακρύ χρονικό διάστημα στην κυκλοφορία του αίματος και μεταβολίζεται βραδέως, ώστε να συγκρατεί νερό και να διατηρεί φυσιολογικό τον όγκο κυκλοφορούντων υγρών. |
|
4550K0SC9B - SODIUM ACETATE
|
|
451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE
Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστροεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος. |
|
660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE
To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες. |
|
02F3473H9O - MAGNESIUM CHLORIDE
Το μαγνήσιο είναι συμπαράγοντας σε έναν αριθμό ενζυμικών συστημάτων. Διαδραματίζει επίσης κάποιον ρόλο στη μυϊκή διέγερση και στη νευροχημική μετάδοση. Στην καρδιά, το μαγνήσιο οδηγεί σε καθυστερημένη αγωγιμότητα. Το μαγνήσιο διεγείρει την έκκριση της παραθυρεοειδούς ορμόνης και ως εκ τούτου ρυθμίζει τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Water for injections | 059QF0KO0R WATER |
| Hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα 1000ml διάλυμα για έγχυση περιέχουν:
Poly(O-2-hydroxyethyl)starch: 60,00 g
- Μοριακή υποκατάσταση 0,38 – 0,45
- Μέσο μοριακό βάρος (Mw)= 130,000 Da
Sodium acetate trihydrate: 4,63 g
Sodium chloride: 6,02 g
Potassium chloride: 0,30 g
Magnesium chloride hexahydrate: 0,30 g
Ηλεκτρολύτες:
Na+: 137,0 mmol/L
K+: 4,0 mmol/L
Mg++: 1,5 mmol/L
Cl-: 110,0 mmol/L
CH3COO-: 34,0 mmol/L
Θεωρητική ωσμωτικότητα: 286,5 mosm/L
Οξύτητα τιτλοποίησης: < 2,5 mmNaOH/L
pH: 5,7 – 6,5
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Volulyte 6% Διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.