Ενεργά συστατικά
|
9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN
Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AF01 | Rivaroxaban | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.08.02.04 | Ριβαροξαμπάνη (Rivaroxaban) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 10mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Pharma AG |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 15mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Pharma AG |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 15mg/20mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 2,5mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28569.01.08 | XARELTO 10MG/TAB BT x 100 tabs | 159,96 | 183,86 | 259,25 | Bayer Pharma AG | |
| 28569.01.07 | XARELTO 10MG/TAB BT x 30 tabs | 49,74 | 57,17 | 80,61 | Bayer Pharma AG | |
| 28569.02.06 | XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx100 | 229,91 | 264,27 | 335,91 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.02.03 | XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx42 | 96,57 | 111,00 | 156,52 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.03.05 | XARELTO F.C. TAB 20MG/TAB BTx100 | 229,91 | 264,27 | 335,91 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.01.06 | XARELTO F.C.TAB 10MG/TAB BT x 10 tabs (PP/alu) (PP/alu) | 14,93 | 17,16 | 23,65 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.02.02 | XARELTO F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu) | 42,00 | 48,27 | 66,52 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.04.03 | XARELTO F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 TAB σε BLISTERS (PP/alu foil) BLISTERS (PP/alu foil) | 43,95 | 50,52 | 64,26 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.03.02 | XARELTO F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu) | 42,00 | 48,27 | 66,52 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Νάτριο λαουρυλοθειικό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XARELTO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.