Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ADVAGRAF |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Astellas Pharma Europe B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AD02
Tacrolimus
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD02
Tacrolimus
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02.13
Τακρόλιμους (Tacrolimus)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό (CAP) |
Συγκέντρωση | 5MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το “5 mg” τυπωμένο με κόκκινο χρώμα στο γκριζωπό κόκκινο καπάκι της κάψουλας και το "* 687” στο πορτοκαλί σώμα της κάψουλας, η οποία περιέχει άσπρη σκόνη. Διαφανής κυψέλη PVC/PDVC αλουμινίου τυλιγμένο σε σάκο αλουμινίου με αποξηραντικό που περιέχει 10 καψάκια ανά κυψέλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802781403012
• Γαληνός 10715 • Ε.Ο.Φ. 27814.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5992 • Γ.Γ.Ε. 55761
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS
Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
GELATIN, UNSPECIFIED | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
ερυθρό οξείδιο σιδήρου | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
κίτρινο οξείδιο σιδήρου | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Κόμμεα λάκας | 46N107B71O SHELLAC |
Sodium lauryl sulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
ethylcellulose | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
Lecithinum soya | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Σιμετικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0.5 mg (ως μονοϋδρική).
Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη 53.64 mg
Το μελάνι εκτύπωσης που χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του καψακίου, περιέχει ίχνη ποσότητας λεκιθίνης σόγιας (0,48% της συνολικής περιεκτικότητας του μελανιού
εκτύπωσης).
Σχετικό SPC
Advagraf 0.5 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης, καψάκια σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.