ALDURAZYME C/S.SOL.IN 100 U/ML BTx 1 VIAL
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- ALDURAZYME
- Μορφή
- Πυκνό διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 0.58MG/ML
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ένζυμα Κωδικός ATC: A16AB05 Νόσος MPS I Οι διαταραχές εναπόθεσης βλεννοπολυσακχαριτών οφείλονται στην ανεπάρκεια συγκεκριμένων λυσοσωμικών ενζύμων που απαιτούνται για τον ...
Φαρμακοκινητική
Έπειτα από την ενδοφλέβια χορήγηση της laronidase με χρόνο έγχυσης τα 240 λεπτά και σε δόση των 100 U/kg σωματικό βάρος, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μετρήθηκαν τις Εβδομάδες 1, 12 και 26. Παράμετρος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις της laronidase στη γονιμότητα. Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν κάποιο σημαντικό ανεπιθύμητο εύρημα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
WP58SVM6R4 - LARONIDASE
|
Σχετικό SPC
Aldurazyme 100 U/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: ALDURAZYME Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση