Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BONDAPEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BA07
Risedronic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA07
Risedronic acid
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 35MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802889401019
• Γαληνός 11183 • Ε.Ο.Φ. 28894.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6368 • Γ.Γ.Ε. 14736
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Τιτανίου διοξείδιο Ε171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Υπρομελλόζη 3cP (E464) | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
Υπρομελλόζη 50cP (E464) | 1IVH67816N HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S) |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Άμυλο προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υπρομελλόζη 15cP (E464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bondapen OAW/«μία φορά την εβδομάδα» 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.