Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BYETTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca ΑΒ |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BJ01
Exenatide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BJ01
Exenatide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.02.03.03
Εξενατίδη (Exenatide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.25MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φυσίγγιο τύπου I με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτυλίου), ελαστικό δίσκο και κάλυμμα αλουμινίου. Κάθε φυσίγγιο περιέχεται σε μια πένα έγχυσης μίας χρήσης. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802769901011
• Γαληνός 11246 • Ε.Ο.Φ. 27699.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5911 • Γ.Γ.Ε. 55771
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9P1872D4OL - EXENATIDE
Η εξενατίδη (exenatide) είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές αντιϋπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1). Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης επικαλύπτει μερικώς την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1. Έχει αποδειχθεί ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί in vitro, ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων. Η εξενατίδη αυξάνει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Παγόμορφο οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Τριυδρικό οξικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση περιέχει 5 μικρογραμμάρια (μg) εξενατίδης σε 20 μικρολίτρα (μl, (0,25 mg εξενατίδης ανά ml).
Κάθε δόση περιέχει 10 μικρογραμμάρια (μg) εξενατίδης σε 40 μικρολίτρα (μl, (0,25 mg εξενατίδης ανά ml).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Byetta 5 μg: Κάθε δόση περιέχει 44 μg μετακρεσόλης.
Byetta 10 μg: Κάθε δόση περιέχει 88 μg μετακρεσόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Byetta, 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα.
Byetta, 10 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.