Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DEMOZAR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.01
Γεμσιταβίνη υδροχλωρική (Gemcitabine Hydrochloride)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 1000MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To DEMOZAR είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2802822702012
• Γαληνός 11607 • Ε.Ο.Φ. 28227.02.01 • Γ.Γ.Ε. 42189
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
SODIUM ACETATE | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
NITROGEN | N762921K75 NITROGEN |
hydrochloric acid | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200mg γεμσιταβίνης. Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000mg γεμσιταβίνης.
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DEMOZAR, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 200mg/vial.
DEMOZAR, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1000mg/vial.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.