Αντενδείξεις
Το Duodopa αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη λεβοντόπα, την καρβιντόπα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 γλαύκωμα κλειστής γωνίας σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διάφορες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις παρακάτω αφορούν γενικά την λεβοντόπα και, επομένως, αφορούν επίσης και το Duodopa. Το Duodopa δεν συνιστάται ως θεραπευτική αγωγή για τις εξωπυραμιδικές αντιδράσεις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο και σημειώνονται συχνά με το σύστημα Duodopa περιλαμβάνουν ναυτία και δυσκινησία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη συσκευή και το ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με το Duodopa. Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις είναι γνωστές από τον γενικό συνδυασμό λεβοντόπα/ καρβιντόπα. Απαιτείται προσοχή κατά τη σύγχρονη χορήγηση του Duodopa ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα / καρβιντόπα σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Duodopa ...
Γαλουχία
Η λεβοντόπα και πιθανόν οι μεταβολίτες της λεβοντόπα απεκκρίνονται στο γάλα του ανθρώπου. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η γαλουχία καταστέλλεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοντόπα. Είναι άγνωστο εάν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Duodopa έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η λεβοντόπα και η καρβιντόπα μπορεί να προκαλέσουν ζάλη και ορθοστατική υπόταση. Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά την ...
Σχετικό SPC
Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, εντερική γέλη.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.