ECALTA PD.C.S.INF 100MG/VIAL ΒΤx1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ECALTA
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ECALTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J02AX06 Anidulafungin J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AX Άλλα αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής	J02AX06 Anidulafungin
Εθνικό συνταγολόγιο	05.02.04 Ανιδουλαφουνγκίνη (Anidulafungin)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 30 ml με πώμα από ελαστομερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα. Λευκή ως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη, συμπαγής.

2802812302017
Γραμμωτός κωδικός 2802812302017

• Γαληνός 11913 • Ε.Ο.Φ. 28123.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7801 • Γ.Γ.Ε. 56844

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ανιδουλαφουνγκίνη

9HLM53094I - ANIDULAFUNGIN

Η ανιδουλαφουνγκίνη (anidulafungin) είναι μια ημισυνθετική εχινοκανδίνη, ένα λιποπεπτίδιο που συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Aspergillus nidulans. Η ανιδουλαφουνγκίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη συνθάση της 1,3-β-D γλυκάνης, ένα ένζυμο που απαντάται στα κύτταρα των μυκήτων, όχι όμως και των θηλαστικών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH)	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Φρουκτόζη	6YSS42VSEV FRUCTOSE
Τρυγικό οξύ	W4888I119H TARTARIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg anidulafungin.

Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 3,33 mg/ml anidulafungin και το αραιωμένο διάλυμα περιέχει 0,77 mg/ml anidulafungin.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Φρουκτόζη 102,5 mg ανά φιαλίδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ECALTA 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: ECALTA Κόνις για πυκνό διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >