Αντενδείξεις
Η χρήση του Ferinject αντενδείκνυται σε περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, στο Ferinject ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστής σοβαρής υπερευαισθησίας σε άλλα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Η συμβατότητα με άλλους περιέκτες εκτός αυτών που είναι κατασκευασμένοι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στον Πίνακα 4 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ΑΕ) που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, στις οποίες >8.000 άτομα έλαβαν Ferinject, καθώς και ανεπιθύμητες ενέργειες που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η απορρόφηση του από του στόματος χορηγούμενου σιδήρου είναι μειωμένη όταν χορηγείται ταυτόχρονα με παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου. Ως εκ τούτου, εάν απαιτείται, η από του στόματος θεραπεία με σίδηρο δεν ...
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Ferinject σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα (βλέπε παράγραφο 5.1). Συνεπώς, απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση κατά τη ...
Γαλουχία
Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η μεταφορά σιδήρου από το Ferinject στο ανθρώπινο γάλα ήταν αμελητέα (≤1%). Βάσει περιορισμένων στοιχείων σε θηλάζουσες γυναίκες θεωρείται απίθανο το Ferinject να αποτελεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Ferinject δεν αναμένεται να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Ferinject 50 mg σιδήρου ανά ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: FERINJECT Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση