Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FIRMAGON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Pharmaceuticals A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02BX02
Degarelix
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX02
Degarelix
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07
Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 120MG/VIALGL |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIALGL |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 2 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802882402013
• Γαληνός 12193 • Ε.Ο.Φ. 28824.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6983 • Γ.Γ.Ε. 56558
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
I18S89P20R - DEGARELIX ACETATE
Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δεγαρελίξη (ως οξική). Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 mg δεγαρελίξης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FIRMAGON 120 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: FIRMAGON 120mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα