Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υποψία εμφάνισης αλλεργικού ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Σε περίπτωση καταπληξίας, η ισχύουσα ιατρική αγωγή για την αντιμετώπιση καταπληξίας πρέπει να εφαρμόζεται. ...
Ασυμβατότητες
Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (εκτός από αυτών που αναφέρονται στη παράγραφο 6,6), πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα έχει εκτιμηθεί με βάση τα παρακάτω κριτήρια: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10000, <1/1000) και πολύ σπάνιες (<1/10000). Διαταραχές του ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Κύηση
Η ασφάλεια του Flexbumin 250 g/l για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία με τη λευκωματίνη υποδηλώνει ότι δεν αναμένονται βλαβερά ...
Γαλουχία
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με Flexbumin 250 g/l. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον αφορά στην αναπαραγωγή, στην ανάπτυξη του εμβρύου, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Flexbumin 250 g/l, Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.