Ενδείξεις
Σοβαρές λοιμώξεις από gram θετικούς κόκκους [όπως σταφυλόκοκκοι (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση και στελέχη που δεν παράγουν πενικιλλινάση), στρεπτόκοκκοι και πνευμονιόκοκκοι. Οι εντερόκοκκοι είναι ενδογενώς ανθεκτικοί στην κλινδαμυκίνη], διάφορα αναερόβια και ιδίως Bacteroides fragilis (λοιμώξεις ενδοπεριτοναϊκές, γυναικολογικές), οστεομυελίτιδα.
Τοξοπλασμική εγκεφαλίτις σε ασθενείς με AIDS. Σε ασθενείς στους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν είναι καλά ανεκτή, η κλινδαμυκίνη σε συνδυασμό με πυριμεθαμίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
Πνευμονία από Pneumocystis jiroveci (παλαιότερα γνωστή ως Pneumocystis carinii) σε ασθενείς με AIDS. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν ανέχονται ικανοποιητικά ή δεν ανταποκρίνονται στη συμβατική θεραπεία, η κλινδαμυκίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πριμακίνη.
Η χρήση της κλινδαμυκίνης πρέπει να περιορίζεται σε απόλυτες ενδείξεις ή όταν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα ασφαλέστερα αντιβιοτικά, εξαιτίας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών και κυρίως της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδος.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η φωσφορική κλινδαμυκίνη για ενδομυϊκή χορήγηση δεν πρέπει να αραιώνεται.
Η φωσφορική κλινδαμυκίνη για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να αραιώνεται (βλ. Αραίωση για την ενδοφλέβια χρήση και ρυθμοί ενδοφλέβιας έγχυσης παρακάτω) με ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης.
Ενήλικες
Φωσφορική κλινδαμυκίνη (ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση):
Η συνήθης ημερήσια δόση είναι 600 mg έως 2.400 mg χορηγούμενη σε 2, 3 ή 4 ίσες δόσεις.
Άπαξ ενδομυϊκή χορήγηση δόσης άνω των 600mg δεν συνιστάται.
Καψάκια, σκληρά υδροχλωρικής κλινδαμυκίνης (από στόματος χορήγηση):
300 mg/6ωρο. Τα καψάκια θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι γεμάτο νερό, ώστε να αποφευχθεί η πιθανότητα ερεθισμού του οισοφάγου.
Παιδιατρικός πληθυσμός (Ηλικίας άνω του 1 μήνα)
Φωσφορική κλινδαμυκίνη (ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση):
15 έως 40 mg/kg/ημέρα σε 3 ή 4 ίσες δόσεις.
Θεραπεία της τοξοπλασμικής εγκεφαλίτιδας σε ασθενείς με AIDS:
Φωσφορική κλινδαμυκίνη ενδοφλεβίως ή υδροχλωρική κλινδαμυκίνη από του στόματος 600 έως 1.200 mg κάθε 6 ώρες επί δύο εβδομάδες και ακολούθως υδροχλωρική κλινδαμυκίνη 300 έως 600 mg από του στόματος κάθε 6 ώρες. Η συνήθης συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 8 έως 10 εβδομάδες. Η δόση της πυριμεθαμίνης είναι 25 έως 75 mg από του στόματος ημερησίως επί 8 έως 10 εβδομάδες. Με υψηλότερες δόσεις πυριμεθαμίνης θα πρέπει να χορηγείται φολινικό οξύ 10 έως 20 mg ημερησίως.
Θεραπεία της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci (παλαιότερα γνωστή ως Pneumocystis carinii) σε ασθενείς με AIDS:
Φωσφορική κλινδαμυκίνη ενδοφλεβίως 600 έως 900 mg κάθε 6 ώρες ή 900 mg ενδοφλεβίως κάθε 8 ώρες ή υδροχλωρική κλινδαμυκίνη 300 έως 450 mg από του στόματος κάθε 6 ώρες επί 21 ημέρες
και
πριμακίνη από του στόματος σε άπαξ δόση 10 έως 30 mg ημερησίως επί 21 ημέρες.
Σημαντική πληροφορία: Δεν χρειάζεται ειδικό εργαλείο κοπής για το άνοιγμα της φύσιγγας. Ο αυχένας της φύσιγγας είναι σημειωμένος στο σημείο κοπής.
Αραίωση για την ενδοφλέβια χρήση και ρυθμοί ενδοφλέβιας έγχυσης
Η συγκέντρωση της κλινδαμυκίνης στο διαλυτικό μέσο για έγχυση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 18 mg ανά ml και ΟΙ ΡΥΘΜΟΙ ΕΓΧΥΣΗΣ ΔΕΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΕΡΒΑΙΝΟΥΝ ΤΑ 30 mg ΑΝΑ ΛΕΠΤΟ. Οι συνήθεις ρυθμοί έγχυσης έχουν ως ακολούθως:
Δόση | Διαλυτικό μέσο | Χρόνος |
---|---|---|
300 mg | 50 ml | 10 λεπτά |
600 mg | 50 ml | 20 λεπτά |
900 mg | 50-100 ml | 30 λεπτά |
1200 mg | 1<>00 ml | 40 λεπτά |
Χορήγηση περισσοτέρων από 1200 mg σε εφάπαξ ωριαία έγχυση δεν συνιστάται.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να προκληθεί αλλεργική αντίδραση. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Μπορούν να χορηγηθούν κορτικοστεροειδή, αδρεναλίνη, αντιϊσταμινικά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
DALACIN C Καψάκια, σκληρά 300 mg: PVC/Aluminium Blister
DALACIN C Ενέσιμο Διάλυμα 600 mg: Φύσιγγα 4ml
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Δεν ισχύει.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερµοκρασία µικρότερη των 25°C.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
DALACIN C Καψάκια, σκληρά 300 mg: 5 χρόνια.
DALACIN C Ενέσιμο διάλυμα 600 mg: 2 χρόνια.
Η φύσιγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμά της.
Σχετικό SPC
DALACIN C (κλινδαμυκίνη).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: DALACIN-C Καψάκιο / Ενέσιμο διάλυμα