FLUDARABIN/EBEWE IN.SO.CR 25MG/ML BT x 1 VIAL x 2 ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- FLUDARABIN
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 25MG/ML
Αντενδείξεις
Η φωσφορική φλουδαραβίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος, σε ασθενείς με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίας και κάθαρση κρεατινίνης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νευροτοξικότητα Όταν η φωσφορική φλουδαραβίνη χρησιμοποιήθηκε σε υψηλές δόσεις, σε μελέτες με κλιμακούμενη δόση σε ασθενείς με οξεία λευχαιμία, σημειώθηκαν σοβαρές νευρολογικές επιδράσεις συμπεριλαμβανομένης ...
Ασυμβατότητες
To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που αναφέρονται στην ενότητα 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες ορίζονται με τη χρήση της παρακάτω αναλογίας. Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (> 1/100, < 1/10), Ασυνήθιστες (> 1/1000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1000) Πολύ σπάνιες (<10.000), άγνωστη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε κλινική μελέτη με χρήση φωσφορικής φλουδαραβίνης σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (δεοξυκορφομυκίνη) για τη θεραπεία ανθεκτικής χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) παρατηρήθηκε απρόσμενα υψηλή συχνότητα ...
Κύηση
Η φλουδαραβίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (βλέπετε παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της φλουδαραβίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν εμβρυοτοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η φωσφορική φλουδαραβίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα θηλάζοντα βρέφη, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει μελέτες για την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
FLUDARABIN/EBEWE 25mg/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: FLUDARABIN Ebewe Sol.