Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FOSAVANCE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | N.V. Organon |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BB03
Αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02.02
Αλενδρονάτη νατριούχος + Χοληκαλσιφερόλη (Alendronate Sodium + Colecalciferol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 70MG/TAB (1) + 140UG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Τροποποιημένα σχήματος-ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν χαραγμένα στην μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το ‘270’. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802698102022
• Γαληνός 12328 • Ε.Ο.Φ. 26981.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5344 • Γ.Γ.Ε. 55966
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2UY4M2U3RA - ALENDRONATE SODIUM
Το αλενδρονικό οξύ (alendronic acid) είναι ένας διφωσφονίτης, ο οποίος εμποδίζει την οστική απορρόφηση στους οστεοκλάστες, χωρίς να έχει άμεση επίδραση στο σχηματισμό του οστού. |
1C6V77QF41 - CHOLECALCIFEROL
Η χοληκαλσιφερόλη (D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ενεργή μορφή της, 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη, σε δύο στάδια υδροξυλίωσης, πρώτα στο ήπαρ (θέση 25) και κατόπιν στο νεφρικό ιστό (θέση 1). Μαζί με την παραθορμόνη και την καλσιτονίνη, η 1,25-διυδροξυ-χοληκαλσιφερόλη έχει σημαντικό αντίκτυπο στη ρύθμιση του μεταβολισμού του ασβεστίου και του φωσφόρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Μαγνήσιο στεατικό (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Οξείδιο πυριτίου άνυδρο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554) | 058TS43PSM SODIUM ALUMINOSILICATE |
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321) | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο) και 70 micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως άνυδρη λακτόζη) και 8 mg σακχαρόζη.
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο), και 140 micrograms (5.600 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζη (ως άνυδρη λακτόζη) και 16 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU δισκία.
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.