DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1 ΚΙΤ *Το ΚΙΤ αποτελείται από: Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα, φύσιγγα με διαλύτη, 1 σύριγγα+2 βελόνες+ γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DARONDA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02AE02
Leuprorelin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE02
Leuprorelin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.01.04.05
Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημ (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 11.25MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασία KIT που περιέχει: 1. Το φιαλίδιο με τη δραστική ουσία. 2. Τη φύσιγγα με 2 ml διαλύτη. 3. Μία σύριγγα. 4. 2 βελόνες 23 gauge. 5. Μία γάζα εμποτισμένη με ισοπροπυλική αλκοόλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801927604016
• Γαληνός 1240 • Ε.Ο.Φ. 19276.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1339 • Γ.Γ.Ε. 53343
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Carmellose sodium | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| DL-lactic acid | 3B8D35Y7S4 LACTIC ACID, DL- |
| Glycolic acid | 0WT12SX38S GLYCOLIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,75 MG LEUPRORELIN ACETATE.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
DARONDA DEPOT.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.