GARDASIL 0,5ML (1 DOSE) BTx 1 PF.SYR.x0,5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GARDASIL
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 20UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 40UG/0.5ML (3) + 20UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GARDASIL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BM01 Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BM Εμβόλια λοίμωξης από HPV
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BM01 Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.29 Εμβόλιο έναντι του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (Human Papilloma Virus Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	20UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 40UG/0.5ML (3) + 20UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές υγρό με ένα λευκό ίζημα. Μετά την πλήρη ανατάραξη, είναι ένα λευκό, θολό υγρό.

2802744501151
Γραμμωτός κωδικός 2802744501151

• Γαληνός 12411 • Ε.Ο.Φ. 27445.01.15 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5763

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6

61746O90DY - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 6 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

2 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 11

Z845VHQ61P - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 11 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

3 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 16

6LTE2DNX63 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

4 L1 πρωτεΐνη του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 18

J2D279PEM5 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 20 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 40 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 40 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 20 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 20 μικρογραμμάρια και (2): 40 μικρογραμμάρια και (3): 40 μικρογραμμάρια και (4): 20 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Water for injection	059QF0KO0R WATER
polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
sodium borate	91MBZ8H3QO SODIUM BORATE
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει περίπου:

L1 πρωτεΐνη^2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων¹ τύπου 6: 20 μικρογραμμάρια

L1 πρωτεΐνη^2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων¹ τύπου 11: 40 μικρογραμμάρια

L1 πρωτεΐνη^2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων¹ τύπου 16: 40 μικρογραμμάρια

L1 πρωτεΐνη^2,3 του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων¹ τύπου 18: 20 μικρογραμμάρια.

¹ Ιός των Ανθρώπινων Θηλωμάτων = HPV.
² L1 πρωτεΐνη με τη μορφή σωματιδίων προσομοιάζοντα του ιού παρασκευαζόμενη σε κύτταρα του ζυμομύκητα {Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Στέλεχος 1895)) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA.
³ προσροφημένη σε άμορφο θειικό υδροξυφωσφορικό αργίλιο ανοσοενισχυτικό (225 μικρογραμμάρια ΑΙ).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gardasil, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων [Τύποι 6, 11, 16, 18] (Ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: GARDASIL Susp.

Επόμενο: Διάθεση >