GARDASIL 0,5ML (1 DOSE) BTx 1 PF.SYR.x0,5ML

Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης

Εμπορική: GARDASIL
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 20UG/0.5ML (1) + 40UG/0.5ML (2) + 40UG/0.5ML (3) + 20UG/0.5ML (4)

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Επωνυμία	Sanofi Pasteur Europe
Διεύθυνση	Espace Henry Vallée 14, 69007 Lyon
Αριθμός τηλεφώνου	+33437284000
Αριθμός fax	+33437284400

Λογότυπο εταιρείας

Διατίμηση σκευάσματος

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή	89,58 €
Χονδρική τιμή	102,96 €
Λιανική τιμή	145,18 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από	Νοσ/κή	Χονδρική	Λιανική	Δημοσίευση
03/10/2013	89,58 €	102,96 €	145,18 €	30/08/2013 - Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.
15/05/2013	89,58 €	102,96 €	145,18 €	30/04/2013 - Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.
04/03/2013	89,58 €	102,96 €	145,18 €	15/02/2013 - Σύμφωνα με το από 15/2/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 18/2/2013. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. H ισχύς του αρχίζει : 1. Για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από Δευτέρα 18/2/2013. 2. Για τις φαρμακαποθήκες από Παρασκευή 22-02-2013. 3. Για τα ιδιωτικά Φαρμακεία από 04-03-2013.
07/01/2013	93,12 €	107,04 €	150,93 €	03/01/2013 - Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.
01/11/2012	93,12 €	107,04 €	150,93 €	02/11/2012 - Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.
05/08/2011	93,32 €	107,27 €	154,23 €	02/08/2011 - Σύμφωνα με το από 2/8/2011 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. Η ισχύς του Δελτίου αρχίζει την 5-8-2011.
01/07/2011	93,32 €	107,27 €	154,23 €	29/06/2011 - Σύμφωνα με το από 29/6/2011 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στις νοσοκομειακές τιμές και στις τιμές χονδρικής δεν συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. Στις τιμές λιανικής συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. 6.5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές Φ.Π.Α. τα φάρμακα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.
20/05/2011	93,32 €	107,27 €	154,22 €	17/05/2011 - Σύμφωνα με το από 17/5/2011 Δελτίο Τιμών με αριθμό πρωτοκόλλου ΔΥΓ3 δ/οικ 54949 του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης που ενσωματώνει τη μείωση του χονδρεμπορικού κέρδους σύμφωνα με το άρθρο 38 του ν. 3918/2011 στο υπ' αριθμ. 2/2011 δελτίο τιμών φαρμάκων της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, με αριθμό πρωτοκόλλου A3-295 της 18/02/2011. Στις νοσοκομειακές τιμές και στις τιμές χονδρικής δεν συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. Στις τιμές λιανικής συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. 6.5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές Φ.Π.Α. τα φάρμακα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%. Οι τιμές είναι σε ισχύ από Παρασκευή 20/5/2011.

Παλαιότερα δελτία

2802744501151
Γραμμωτός κωδικός 2802744501151

• Γαληνός 12411 • Ε.Ο.Φ. 27445.01.15 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5763

Γράφημα με τη διακύμανση της τιμής του σκευάσματος κατά την πάροδο του χρόνου

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος	GARDASIL INJ.SUSP 0,5ML (1 DOSE) BTx 1 SD.PF,SYR,x0,5ML
Τύπος φαρμάκου	Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή	145,18 € (μειωμένη 143,13 €)
Ασφαλιστική τιμή	145,18 € (μειωμένη 143,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής	25,00%
Σημάνσεις	• Αποσύρθηκε • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία	ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 09/12/2024

Άδεια κυκλοφορίας

EU/1/06/357/003
EU/1/06/357/004
EU/1/06/357/005
EU/1/06/357/006
EU/1/06/357/007
EU/1/06/357/008
EU/1/06/357/019
EU/1/06/357/020
EU/1/06/357/021

Έγκριση και ανανέωση άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2006

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2011

Σχετικό SPC

Gardasil, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων [Τύποι 6, 11, 16, 18] (Ανασυνδυασμένο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: GARDASIL Susp.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Οδηγίες χρήσης >