GONAPEPTYL DEPOT PS. INJ. SSLR 3,75MG BTx3PFS + 3PFS SOLV
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GONAPEPTYL
- Μορφή
- Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 3.75MG/SYR
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GONAPEPTYL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE04
Triptorelin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.07.04.14
Τριπτορελίνη (Triptorelin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 3.75MG/SYR |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 3 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802524201028
• Γαληνός 12678 • Ε.Ο.Φ. 25242.01.02 • Γ.Γ.Ε. 55238
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
43OFW291R9 - TRIPTORELIN ACETATE
Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών). Ο τρόπος δράσης της τριπτορελίνης είναι ίδιος με αυτόν της φυσικής GnRH. Η GnRH αλληλεπιδρά με τους ορμονικούς υποδοχείς της, συνδεδεμένους με πλασματική μεμβράνη, που απελευθερώνουν την γοναδοτροπίνη και βρίσκονται στην επιφάνεια των γοναδοτρόπων κυττάρων της υπόφυσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| L lactide coglycolide | WE369X5600 DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (50:50) COPOLYMER 12000 ACID |
| sodium hydrogen phosphate dihydrate | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Propylene Glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| DEXTRAN 70 | 7SA290YK68 DEXTRAN 70 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,75 mg τριπτορελίνης (υπό μορφή οξικού άλατος) για διάλυση σε ένα ml διαλύτη για παρασκευή εναιωρήματος που περιέχει νάτριο.
Το προϊόν περιέχει 3,69 mg/ml νάτριο, που μετά την ανασύσταση είναι ισοδύναμα με 0,160 mmol/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.