Αντενδείξεις
Η χρήση του HEMAFER-S αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στο HEMAFER-S ή σε κάποιο από τα έκδοχά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κατάλογος εκδόχων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παρεντερική χορήγηση παρασκευασμάτων σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων. Αντιδράσεις ...
Ασυμβατότητες
Το HEMAFER-S πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0.9% m/V. Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν άλλα διαλύματα ούτε άλλοι θεραπευτικοί παράγοντες, δεδομένου ότι υπάρχει η πιθανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες αντιδράσεις στο HEMAFER-S σε κλινικές μελέτες, ήταν η παροδική αλλαγή της γεύσης, υπόταση, πυρετός και ρίγη, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και ναυτία, που εμφανίζονται σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όπως συμβαίνει με όλα τα παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου, το HEMAFER-S δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με σκευάσματα σιδήρου από το στόμα, δεδομένου ότι ελαττώνεται η απορρόφηση του από του στόματος ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές του HEMAFER-S σε έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/οφέλους πριν από τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Η δίοδος του μη μεταβολισμένου φαρμάκου στο μητρικό γάλα δεν είναι πιθανή. Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες μέχρι στιγμής. Μελέτες που διενεργήθηκαν σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε περίπτωση ιλίγγου, σύγχυσης ή ζάλης κατόπιν χορήγησης του HEMAFER-S, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές μέχρι να παύσουν τα συμπτώματα.
Σχετικό SPC
HEMAFER-S 20 mg σιδήρου ανά ml, ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : HEMAFER-S Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος