Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, ηπαρίνες ή ηπαρινοειδή για τοπική χρήση, οργανο-ηπαρινοειδή
ATC code: C05BA01
Το ηπαρινοειδές που περιέχεται στο Hemeran έχει αντιπηκτικές ιδιότητες in vitro και in vivo. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει περίπου το 1/10 της αντιπηκτικής δραστηριότητας της ηπαρίνης. Στην κλινική βιβλιογραφία υπάρχουν μελέτες που περιγράφουν τη θεραπεία επιπολής θρομβοφλεβίτιδας και επιπολής αιματωμάτων με Hemeran. Στις μελέτες αυτές συμπεριλαμβάνονται επίσης ελεγχόμενες μελέτες με placebo και απλές τυφλές μελέτες. Η θεραπεία με Hemeran σχετίσθηκε με ταχεία ανακούφιση από συνοδά συμπτώματα όπως πόνος, οίδημα, τάση και τοπική υπερθερμία. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι το Hemeran βοηθά στην εξάλειψη των αιματωμάτων και της θρομβοφλεβίτιδας. Μετά την θεραπεία με Hemeran καμία συστηματική επίδραση δεν παρατηρήθηκε στο σύστημα πήξεως.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το τοπικά εφαρμοζόμενο ηπαρινοειδές απορροφάται ταχέως σε ποσοστό 15% έως 25% διαμέσου του ακεραίου δέρματος.
Κατανομή
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει υψηλή συγγένεια με τα κύτταρα της κερατοειδούς στιβάδας και συσσωρεύεται εκεί. In vivo μετρήσεις με ραδιοεπισημασμένο ηπαρινοειδές έδειξαν ότι κατανέμεται στην υποδερμίδα, τα νεφρά και το ήπαρ.
Απομάκρυνση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ηπαρινοειδούς στον ορό είναι 1-2 ημέρες μετά από τοπική εφαρμογή. Το ηπαρινοειδές και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται από τα ούρα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και της τοξικότητας στην αναπαραγωγής και ανάπτυξης, δεν υποδεικνύουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους όταν χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την πιθανή επίδραση των ηπαρινοειδών στη γονιμότητα.
Ενεργά συστατικά
5004UU3156 - DANAPAROID SODIUM
|
Σχετικό SPC
Hemeran 1% (10mg/g) Gel
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.