INFANRIX TETRA INJ.SU.PFS 0,5ML/DOSE (PFS) BTx1PF.SYRx0,5ML (με 1 βελόνα)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INFANRIX TETRA
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFANRIX TETRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2802682901044
Γραμμωτός κωδικός 2802682901044

• Γαληνός 12866 • Ε.Ο.Φ. 26829.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7168 • Γ.Γ.Ε. 55524

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοξοειδές της διφθερίτιδας

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου

K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Ανατοξίνη κοκκύτη

4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Pertactin (69-kDa outer membrane protein-69K)

2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS

6 Inactivated poliovirus vaccine type I

0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

7 Inactivated poliovirus vaccine type II

23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

8 Inactivated poliovirus vaccine type III

459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 40 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30 διεθνείς μονάδες και (2): 40 διεθνείς μονάδες και (3): 25 μικρογραμμάρια και (4): 25 μικρογραμμάρια και (5): 8 μικρογραμμάρια και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μέσον 199	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας¹: όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές του τετάνου¹: όχι λιγότερο από 40 IU

Αντιγόνα Bordetella pertussis:

Τοξοειδές του κοκκύτη¹: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιματοσυγκολλητίνη¹: 25 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη¹: 8 μικρογραμμάρια

Ιός της πολυομυελίτιδας (αδρανοποιημένος)²:

Τύπος 1 (στέλεχος Mahoney): 40 D αντιγονικές μονάδες
Τύπος 2 (στέλεχος MEF-1): 8 D αντιγονικές μονάδες
Τύπος 3 (στέλεχος Saukett): 32 D αντιγονικές μονάδες

¹ προσροφημένο σε ένυδρο οξείδιο του αργιλίου: 0.5 mg Al3+
² καλλιεργούμενος σε κύτταρα VERO

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Infanrix Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο (προσροφημένο) διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένης).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: INFANRIX TETRA Pd. Inj. Susp.

Επόμενο: Διάθεση >