Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INOVELON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eisai GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AF03
Rufinamide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AF03
Rufinamide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05
Αντιεπιληπτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς κυρτό, μήκους περίπου 18,2 mm, χαραγμένο και στις δύο όψεις, φέρει το ανάγλυφο ‘Є263’ στη μία όψη και είναι κενό στην άλλη. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802837403041
• Γαληνός 12883 • Ε.Ο.Φ. 28374.03.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6235 • Γ.Γ.Ε. 56241
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
WFW942PR79 - RUFINAMIDE
Η ρουφιναμίδη (rufinamide) είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο. Η ρουφιναμίδη ρυθμίζει τη δραστηριότητα των διαύλων νατρίου, παρατείνοντας την ανενεργή τους κατάσταση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Πολυαιθυλενογλυκόλες (8000) | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κολλοειδές πυρίτιο άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Από του στόματος δισκίο:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 100 mg ρουφιναμίδης.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 200 mg ρουφιναμίδης.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 400 mg ρουφιναμίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 100 mg περιέχει 20 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 200 mg περιέχει 40 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 400 mg περιέχει 80 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Inovelon 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Inovelon 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Inovelon 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.