Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ISENTRESS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J05AJ01
Raltegravir
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AJ01
Raltegravir
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.04.03
Ραλτεγκραβίρη (Raltegravir)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 400MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 60 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ δισκίο, σημειωμένο στη μία πλευρά το “227”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802826101019
• Γαληνός 12972 • Ε.Ο.Φ. 28261.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6201
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
43Y000U234 - RALTEGRAVIR POTASSIUM
Η ραλτεγκραβίρη (raltegravir) είναι αναστολέας της ιντεγκράσης η οποία μεταφέρει την αλυσίδα DNA του Ιού Ανοσοεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1). Η ραλτεγκραβίρη αναστέλλει την καταλυτική δράση της ιντεγκράσης, ενός ενζύμου που κωδικοποιεί το HIV και απαιτείται για την ιική αντιγραφή. Η αναστολή της ιντεγκράσης προλαμβάνει την ομοιοπολικού δεσμού εισαγωγή ή ενσωμάτωση του γονιδιώματος HIV στο γονιδίωμα του κυττάρου ξενιστή. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο | 701EKV9RMN CALCIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS |
Υπρομελλόζη 2208 | B1QE5P712K HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S) |
Πολοξαμερή 407 | TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407 |
Στεατυλοφουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg ραλτεγκραβίρη (ως καλιούχος).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο των 600 mg περιέχει 5,72 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ISENTRESS 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.