Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | JAVLOR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pierre Fabre Medicament |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01CA05
Vinflunine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CA05
Vinflunine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.04
Αλκαλοειδή της Vinca
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 25MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 2 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802916401012
• Γαληνός 13003 • Ε.Ο.Φ. 29164.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7082 • Γ.Γ.Ε. 56931
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
33MG53C7XW - VINFLUNINE DITARTRATE
Η βινφλουνίνη (vinflunine) δεσμεύεται στην τουμπουλίνη επάνω ή κοντά στις θέσεις δέσμευσης της vinca αναστέλλοντας τον πολυμερισμό της μέσα στους μικροσωληνίσκους, γεγονός που οδηγεί σε καταστολή της ελικοποίησης, διακοπή της δυναμικής ισορροπίας των μικροσωληνίσκων, απόπτωση λόγω διακοπής της μίτωσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 25 mg vinflunine (ως ditartrate).
Ένα φιαλίδιο των 2 mL περιέχει 50 mg vinflunine (ως ditartrate).
Ένα φιαλίδιο των 4 mL περιέχει 100 mg vinflunine (ως ditartrate).
Ένα φιαλίδιο των 10 mL περιέχει 250 mg vinflunine (ως ditartrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Javlor 25 mg/mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: JAVLOR Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση