KIVEXA F.C.TAB (600+300)MG/TAB Κυψέλες (PVC/PVDC/ ALUMINIUM) x 30 δισκία ALUMINIUM) x 30 δισκία

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KIVEXA
Μορφή: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo
Συγκέντρωση: 600MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KIVEXA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	ViiV Healthcare B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J05AR02 Λαμιβουδίνη και αβακαβίρη J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	J05AR02 Λαμιβουδίνη και αβακαβίρη
Εθνικό συνταγολόγιο	05.03.02.01.01.01 Αβακαβίρη σε συνδυασμό με Λαμιβουδίνη (Abacavir Sulfate + Lamivudine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo (TAB)
Συγκέντρωση	600MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, δισκία υπό μορφή καψακίου με τυπωμένα τα διακριτικά GS FC2 στη μία πλευρά.

2802676801022
Γραμμωτός κωδικός 2802676801022

• Γαληνός 13034 • Ε.Ο.Φ. 26768.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5151 • Γ.Γ.Ε. 55283

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αβακαβίρη

J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE

Η αβακαβίρη είναι ένας NRTI. Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Η αβακαβίρη μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά στο δραστικό συστατικό του που είναι η 5-τριφωσφορική καρβοβίρη (ΤΡ). Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού.

2 Λαμιβουδίνη

2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 600 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 300 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 18.000 χιλιοστογραμμάρια και (2): 9.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διοξείδιο τιτανίου	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Κίτρινο FCF (Ε110)	H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης (ως θειικό άλας) και 300 mg λαμιβουδίνης.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο 600 mg/300 mg περιέχει 1,7 mg sunset yellow FCF (E110) και 2,31 mg νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kivexa 600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: KIVEXA Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίo

Επόμενο: Διάθεση >