Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KUVAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Serono Europe Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A16AX07
Sapropterin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A16AX07
Sapropterin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01
Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, ευδιάλυτο (TAB_SOLUBLE) |
| Συγκέντρωση | 77MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκο έως ανοιχτό κίτρινο διαλυτό δισκίο με την ένδειξη «177» χαραγμένη στη μία όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802871201016
• Γαληνός 13045 • Ε.Ο.Φ. 28712.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6329 • Γ.Γ.Ε. 56496
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RG277LF5B3 - SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
Η σαπροπτερίνη (sapropterin) είναι μία συνθετική εκδοχή της φυσικά προερχόμενης 6R-BH4, η οποία συνιστά συμπαράγοντα των υδροξυλασών της φαινυλαλανίνης, της τυροσίνης και της τρυπτοφάνης. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ΒΗ4-ανταποκρινόμενη φαινυλκετονουρία είναι η ενίσχυση της δράσης της ελαττωματικής υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης έτσι ώστε να αυξηθεί ή να αποκατασταθεί ο οξειδωτικός μεταβολισμός της φαινυλαλανίνης επαρκώς. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια της τετραϋδροβιοπτερίνης είναι η αντικατάσταση των ανεπαρκών επιπέδων της τετραϋδροβιοπτερίνης, μέσω της αποκατάστασης της δράσης της υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ασκορβικό οξύ (E300) | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Ριβοφλαβίνη (E101) | TLM2976OFR RIBOFLAVIN |
| Κροσποβιδόνη τύπου Α | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο | 701EKV9RMN CALCIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg σαπροπτερίνης διϋδροχλωρικής (ισοδύναμα με 77 mg σαπροπτερίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kuvan 100 mg διαλυτά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.