KUVAN SOLU.TAB 100 MG BOTTLE x 30

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: KUVAN
Μορφή: Δισκίο, ευδιάλυτο
Συγκέντρωση: 77MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	KUVAN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Serono Europe Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A16AX07 Sapropterin A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Ομάδες ATC εμπορικής	A16AX07 Sapropterin
Εθνικό συνταγολόγιο	01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, ευδιάλυτο (TAB_SOLUBLE)
Συγκέντρωση	77MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Υπόλευκο έως ανοιχτό κίτρινο διαλυτό δισκίο με την ένδειξη «177» χαραγμένη στη μία όψη.

2802871201016
Γραμμωτός κωδικός 2802871201016

• Γαληνός 13045 • Ε.Ο.Φ. 28712.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6329

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σαπροπτερίνη

RG277LF5B3 - SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE

Η σαπροπτερίνη (sapropterin) είναι μία συνθετική εκδοχή της φυσικά προερχόμενης 6R-BH4, η οποία συνιστά συμπαράγοντα των υδροξυλασών της φαινυλαλανίνης, της τυροσίνης και της τρυπτοφάνης. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ΒΗ4-ανταποκρινόμενη φαινυλκετονουρία είναι η ενίσχυση της δράσης της ελαττωματικής υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης έτσι ώστε να αυξηθεί ή να αποκατασταθεί ο οξειδωτικός μεταβολισμός της φαινυλαλανίνης επαρκώς. Το σκεπτικό για τη χορήγηση της σαπροπτερίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια της τετραϋδροβιοπτερίνης είναι η αντικατάσταση των ανεπαρκών επιπέδων της τετραϋδροβιοπτερίνης, μέσω της αποκατάστασης της δράσης της υδροξυλάσης της φαινυλαλανίνης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιάλες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δισκίο ανά 1 φιάλες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

77 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.310 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Ασκορβικό οξύ (E300)	PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
Ριβοφλαβίνη (E101)	TLM2976OFR RIBOFLAVIN
Κροσποβιδόνη τύπου Α	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο	701EKV9RMN CALCIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg σαπροπτερίνης διϋδροχλωρικής (ισοδύναμα με 77 mg σαπροπτερίνης).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Kuvan 100 mg διαλυτά δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: KUVAN Διαλυτό δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >