Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEVEMIR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10AE05
Insulin detemir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10AE05
Insulin detemir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.01.01.03
Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 14.2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AP * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 15 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802696502022
• Γαληνός 13153 • Ε.Ο.Φ. 26965.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5328 • Γ.Γ.Ε. 55288
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4FT78T86XV - INSULIN DETEMIR
Η ινσουλίνη detemir (insulin detemir) είναι ένα διαλυτό ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης με παρατεταμένη διάρκεια δράσης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Οξικός ψευδάργυρος | FM5526K07A ZINC ACETATE |
| Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Levemir Penfill: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14,2 mg). 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 μονάδες.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch: 1 ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14,2 mg). 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 μονάδες.
* Η ινσουλίνη detemir παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Levemir Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Levemir Flexpen 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Levemir InnoLet 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Levemir FlexTouch 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.