Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | METVIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Galderma International SAS |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01XD03
Methyl aminolevulinate
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XD03
Methyl aminolevulinate
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.04.03.01
Μεθυλαμινολεβουλινάτη (Methyl Aminolevulinate)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κρέμα (CREAM) |
Συγκέντρωση | 160MG/G |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 TUBE * 2 G |
Οδοί χορήγησης | Δερματική (CUTAN) |
Πλήθος δόσεων | 2 g |
Λοιπές πληροφορίες |
Σωληνάριο αλουμινίου 2g με εσωτερικό προστατευτικό από λάκα και φραγή από latex. Βιδωτό καπάκι τύπου HDPE. Το χρώμα της κρέμας είναι κρεμ έως ανοιχτό κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802537101018
• Γαληνός 13658 • Ε.Ο.Φ. 25371.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4009 • Γ.Γ.Ε. 56068
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
7S73606O1A - METHYL AMINOLEVULINATE HYDROCHLORIDE
Το αμινολεβουλινικό μεθύλιο (methyl aminolevulinate) είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται σε πρωτοπορφυρίνη σε συνδυασμό με την επίδραση φωτοδυναμικής θεραπείας. Οι παραγόμενες πορφυρίνες είναι φωτοενεργές, φθορίζουσες ενώσεις και μετά την ενεργοποίησή τους από το φως παρουσία οξυγόνου, σχηματίζεται στοιχειακό οξυγόνο το οποίο προκαλεί βλάβη στα κυτταρικά διαμερίσματα, ιδιαίτερα τα μιτοχόνδρια. Η φωτοενεργοποίηση των συσσωρευμένων πορφυρινών προκαλεί μια φωτοχημική αντίδραση και ως εκ τούτου φωτοτοξικότητα στα κύτταρα – στόχο που εκτίθενται στο φως. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
Αραχιδέλαιο | 5TL50QU0W4 PEANUT OIL |
Κητοστεατυλική αλκοόλη | 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL |
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας (Ε216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
Πολυόξυλο 40 στεατικός εστέρας | 13A4J4NH9I POLYOXYL 40 STEARATE |
Ισοπροπυλεστέρας μυριστικός | 0RE8K4LNJS ISOPROPYL MYRISTATE |
Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Ελαϊκή αλκοόλη | 172F2WN8DV OLEYL ALCOHOL |
Αυτογαλακτωματοποιούμενη γλυκερόλης μονοστεατικός εστέρας | 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE |
Λευκή παραφίνη | I9O0E3H2ZE PARAFFIN |
Κατεργασμένο αμυγδαλέλαιο | 66YXD4DKO9 ALMOND OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η κρέμα Metvix περιέχει 160 mg/g methyl aminolevulinate (ως υδροχλωρική) που ισοδυναμεί με 16,0% methyl aminolevulinate (ως υδροχλωρική).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Η κρέμα Metvix περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη (40 mg/g), παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218, 2 mg/g), παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρα (Ε216, 1 mg/g) και αραχιδέλαιο (30 mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Metvix 160 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.