Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MYCAMINE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Astellas Pharma Europe B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J02AX05
Micafungin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AX05
Micafungin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.02
Αντιμυκητιασικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 50MG/10ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml με ελαστικό πώμα ισοβουτυλενίου-ισοπρενίου (με επικάλυψη Teflon) και αποσπώμενο καπάκι. Το φιαλίδιο είναι τυλιγμένο με μεμβράνη προστασίας από την υπεριώδη ακτινοβολία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802837201012
• Γαληνός 13786 • Ε.Ο.Φ. 28372.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6229 • Γ.Γ.Ε. 56249
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
IS1UP79R56 - MICAFUNGIN SODIUM
Η μικαφουγκίνη (micafungin) αναστέλλει μη συναγωνιστικά τη σύνθεση της 1,3-β-D-γλυκάνης, ενός βασικού συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος των μυκήτων. Η 1,3-β-D-γλυκάνη δεν υπάρχει σε κύτταρα θηλαστικών. Η μικαφουγκίνη επιδεικνύει μυκητοκτόνο δράση έναντι των περισσότερων ειδών Candida και κυρίως αναστέλλει ενεργά την ανάπτυξη υφών του είδους Aspergillus. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άνυδρο κιτρικό οξύ | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Mycamine 50 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 10 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Mycamine 100 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Mycamine 50 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Mycamine 100 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.