Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή στα έκδοχα του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν, παρ΄ όλα αυτά, συμβεί, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με νερό.
Επειδή μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν το σαμπουάν χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή, συνιστάται να εφαρμόζεται το τοπικό κορτικοστεροειδές πολλές ώρες πριν το σαμπουάν κετοκοναζόλης και στη συνέχεια να γίνει σταδιακή διακοπή του κορτικοστεροειδούς μέσα σε μία περίοδο 2-3 εβδομάδων. Η πιτυρίδα συνοδεύεται συχνά από αυξημένη πτώση των τριχών και αυτό έχει επίσης αναφερθεί, αν και σπάνια, με τη χρήση του σαμπουάν κετοκοναζόλης. Επί μακροχρόνιας χρήσης να ζητείται η γνώμη του δερματολόγου.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η τοπική αγωγή με σαμπουάν κετοκοναζόλης είναι γενικώς καλά ανεκτή.
Μπορεί να εμφανισθεί τοπικά αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός και λιπαρότητα/ξηρότητα στα μαλλιά αν και είναι σπάνια, κατά τη διάρκεια της χρήσης του σαμπουάν κετοκοναζόλης. Επίσης, δερματίτιδα εξ επαφής, οπότε πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κυρίως σε ασθενείς με χημικώς κατεστραμμένα ή γκρίζα μαλλιά, έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός των μαλλιών.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός τοπικά, όταν το σαμπουάν κετοκοναζόλης 2% χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Κύηση
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εντούτοις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, διότι σε πειραματόζωα προκάλεσε βλάβες στο έμβρυο όταν χορηγήθηκε συστηματικά κατά την κύηση.
Γαλουχία
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εντούτοις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή, έτσι δεν εφαρμόζονται ειδικές προφυλάξεις.
Σχετικό SPC
Neo-Egmol.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.