Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

NICORETTE TTS 15MG/16HR 7TEX30CM2

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες

Εμπορική
NICORETTE
Μορφή
Διαδερμικό έμπλαστρο
Συγκέντρωση
15MG/PLASTER

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού
ATC code: N07BA01

Από κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η υποκατάσταση νικοτίνης από προϊόντα τα οποία περιέχουν νικοτίνη μπορεί να βοηθήσει στη διακοπή του καπνίσματος.

Φαρμακοκινητική

Όλα τα διαδερμικά έμπλαστρα επισημαίνονται με τη ποσότητα νικοτίνης που απελευθερώνεται από τον οργανισμό του μέσου ασθενούς σε 16 ώρες.

Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ του ποσού της νικοτίνης που απελευθερώνεται (δόση) και των επιπέδων της νικοτίνης στο πλάσμα εντός του θεραπευτικού εύρους των 10-25 mg/16 ώρες. Το μέσο μέγιστο της συγκέντρωσης νικοτίνης στο πλάσμα (Cmax) που επιτυγχάνεται υπολογίζεται σε:

Δόση νικοτίνης (mg/16 hours)Cmax (ng/ml)
1010
1515.5
2526.5

Τα υπολογιζόμενα μέγιστα επίπεδα νικοτίνης στο πλάσμα βρίσκονται εντός του ίδιου εύρους με τις πραγματικές μετρούμενες μέγιστες συγκεντρώσεις οι οποίες είναι: 11 ng/ml για το έμπλαστρο των 10mg/16 ώρες και 25 ng/ml για το έμπλαστρο των 25mg/16 ώρες. Ο υπολογισμός της τιμής ενδιάμεσου σημείου δίνει συγκέντρωση πλάσματος 16ng/ml για το έμπλαστρο των 15mg/16 ώρες.

Το μέγιστο επίπεδο της συγκέντρωσης του πλάσματος μετά τη χορήγηση επέρχεται μετά από 9 ώρες περίπου (tmax). Δηλαδή, η κορυφή της συγκέντρωσης στο πλάσμα επέρχεται το απόγευμα/βράδυ όπου ο κίνδυνος υποτροπής είναι ο μέγιστος.

Ο όγκος κατανομής μετά την ενδοφλέβια χορήγηση της νικοτίνης είναι περίπου 2-3 l/kg και ο χρόνος ημιζωής κυμαίνεται από 1-2 ώρες. Το κυριότερο όργανο απέκκρισης της νικοτίνης είναι το ήπαρ, και η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 1,2 L/min. Η νικοτίνη μεταβολίζεται επίσης στα νεφρά και στους πνεύμονες. Έχουν αναγνωρισθεί περισσότεροι από 20 μεταβολίτες της νικοτίνης και πιστεύεται ότι όλοι τους είναι λιγότερο δραστικοί από τη μητρική ένωση. Ο χρόνος ημιζωής του κυριότερου μεταβολίτη της νικοτίνης στο πλάσμα, της κοτινίνης, ανέρχεται σε 15 μέχρι 20 ώρες και οι συγκεντρώσεις του υπερβαίνουν εκείνες της νικοτίνης κατά το 10πλάσιο.

Η δέσμευση της νικοτίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι κάτω από 5%. Επομένως, οι αλλαγές στη δέσμευση νικοτίνης που προκαλούνται από ταυτόχρονη φαρμακοθεραπεία ή από μεταβολές στις πρωτεΐνες του πλάσματος εξαιτίας διαφόρων νοσηρών καταστάσεων δεν αναμένεται να επηρεάζουν σημαντικά την φαρμακοκινητική της νικοτίνης.

Οι κυριότεροι μεταβολίτες στα ούρα είναι η κοτινίνη (15% της δόσης) και η trans-3-υδροξυκοτινίνη (45% της δόσης). Συνήθως, περίπου το 10% της νικοτίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Μέχρι και 30% μπορεί να απεκκριθεί στα ούρα με υψηλό ρυθμό ροής ούρων και σε όξινο περιβάλλον κάτω από pH 5.

Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις της νικοτίνης στο αίμα, δηλ. τα επίπεδα στο αίμα που ανακουφίζουν την έντονη επιθυμία για κάπνισμα βασίζονται στον βαθμό εξάρτησης του κάθε ξεχωριστού ασθενούς από την νικοτίνη.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη γενοτοξική ή μεταλλαξιογόνο δράση της νικοτίνης. Η αποδεδειγμένη καρκινογόνος δράση του τσιγάρου σχετίζεται κυρίως με ουσίες που σχηματίζονται από την πυρόλυση του καπνού. Τίποτα από αυτά δεν συμβαίνει με τα έμπλαστρα νικοτίνης.

Ενεργά συστατικά

6M3C89ZY6R - NICOTINE

Σχετικό SPC

NICORETTE Clear Patch.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2010: NICORETTE Clear Patch Διαδερμικό έμπλαστρο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.