ORENCIA PD.C.SO.IN 250 MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 σύριγγα 1 σύριγγα

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ORENCIA
Μορφή: Σκόνη, για διάλυμα
Συγκέντρωση: 250MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ORENCIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Bristol-Myers Squibb EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AA24 Abatacept L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AA24 Abatacept
Εθνικό συνταγολόγιο	10.05.02 Αμπατασέπτη (Abatacept)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	250MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	250 mg κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό αλοβουτυλίου) και καπάκι τύπου flip-off (αλουμινίου) με σύριγγα ελεύθερη σιλικόνης (πολυαιθυλενίου). Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη αμιγής ή θρυμματισμένη μάζα.

2802780101018
Γραμμωτός κωδικός 2802780101018

• Γαληνός 14175 • Ε.Ο.Φ. 27801.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5971 • Γ.Γ.Ε. 55824

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αμπατασέπτη

7D0YB67S97 - ABATACEPT

Η αμπατασέπτη (abatacept) είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που τροποποιεί εκλεκτικά ένα βασικό μήνυμα συνδιέγερσης, το οποίο απαιτείται για την πλήρη ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, που εκφράζουν τα CD28.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Μαλτόζη	XJ6S9RV06F MALTOSE, UNSPECIFIED FORM
Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250 mg abatacept.

Κάθε ml περιέχει 25 mg abatacept, μετά την ανασύσταση.

Το abatacept είναι πρωτεΐνη σύντηξης που παρασκευάζεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA από κύτταρα ωοθήκης Κινέζικου hamster.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: νάτριο: 0,375 mmol (8,625 mg) ανά φιαλίδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ORENCIA 250 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: ORENCIA Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >