Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ORIZAL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09DB02
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DB02
Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.05.02
Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ
02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου 02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine) 02.05.02.06 Ολμεσαρτάνη (Olmesartan) |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 40MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Υποκίτρινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο με το C75 χαραγμένο στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802793702028
• Γαληνός 14178 • Ε.Ο.Φ. 27937.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6048 • Γ.Γ.Ε. 56416
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL
Η μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δρων από του στόματος, εκλεκτικός, ανταγωνιστής του υποδοχέα (τύπου AT1) της αγγειοτασίνης ΙΙ. Αναμένεται να αποκλείει όλες τις δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ, μέσω του υποδοχέα AT1, ανεξάρτητα από την πηγή ή την οδό της σύνθεσης της αγγειοτασίνης ΙΙ. Ο εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων (AT1) της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ρενίνης και της συγκέντρωσης της αγγειοτασίνης Ι και ΙΙ στο πλάσμα και κάποια ελάττωση των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης στο πλάσμα. |
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Colloidal silicon dioxide | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Iron (III) oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Iron (III) oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Starch, pregelatinised maize | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Polyvinyl alcohol | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Microcrystalline cellulose | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Macrogol 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 20 mg/5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Orizal περιέχει 20 mg olmesartan medoxomil και 5 mg amlodipine (ως amlodipine besilate).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 40 mg/5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Orizal περιέχει 40 mg olmesartan medoxomil και 5 mg amlodipine (ως amlodipine besilate).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 40 mg/10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Orizal περιέχει 40 mg olmesartan medoxomil και 10 mg amlodipine (ως amlodipine besilate).
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. ενότητα 6.1.
Σχετικό SPC
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 20 mg/5 mg.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 40 mg/5 mg.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 40 mg/10 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.