Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DORMIXAL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N05CD08
Midazolam
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N05CD08
Midazolam
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.01.02
Μιδαζολάμη (Midazolam)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 50MG/10ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802590702016
• Γαληνός 1427 • Ε.Ο.Φ. 25907.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4377 • Γ.Γ.Ε. 11526
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
R60L0SM5BC - MIDAZOLAM
Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
HYDROCHLORIC ACID | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 5 mg μιδαζολάμης ως 5,56 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη.
3 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 15 mg μιδαζολάμης ως 16,68 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη 10 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 50 mg μιδαζολάμης ως 55,60 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη.
Για ολοκληρωμένο κατάλογο εκδόχων, (βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DORMIXAL 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.