PERGOVERIS PS.INJ.SOL (150+75)IU/VIAL BTx1 VIAL + 1 VIAL x 1ML SOLV + 1 VIAL x 1ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PERGOVERIS
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 150[iU]/VIAL (1) + 75[iU]/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PERGOVERIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA30 Combinations G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA05 Follitropin alfa G03GA30 Combinations G03GA07 Lutropin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	150[iU]/VIAL (1) + 75[iU]/VIAL (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόνις: λευκά/υπόλευκα λυοφιλοποιημένα σύμπηκτα. Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.

2802792201010
Γραμμωτός κωδικός 2802792201010

• Γαληνός 14362 • Ε.Ο.Φ. 27922.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6042 • Γ.Γ.Ε. 55904

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

2 Λουτροπίνη άλφα

3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 150 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια και (2): 75 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 150 διεθνείς μονάδες και (2): 75 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα (r-hFSH) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa* (r-hLH) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη).

Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.

^* που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Pergoveris 150 IU/75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: PERGOVERIS Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >