Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PIRANTAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX11
Topiramate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX11
Topiramate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.15
Τοπιραμάτη (Topiramate)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 25MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802806901035
• Γαληνός 14405 • Ε.Ο.Φ. 28069.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6108 • Γ.Γ.Ε. 14377
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Hypromellose (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Crospovidone | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
| Carnauba wax | R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX |
| Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Propylene glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Sodium starch glycollate (type A) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Starch, pregelatinised | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Quinoline yellow (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Sunset yellow (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 25 mg, 50 mg,100 mg ή 200 mg topiramate.
Έκδοχα:
25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως lactose monohydrate).
50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως lactose monohydrate).
100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 0,05 mg Sunset κίτρινο (E110).
200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 3,2 mg λακτόζης (ως lactose monohydrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pirantal 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirantal 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirantal 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirantal 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.