Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRADAXA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.08.02.03
Δαβιγατράνη (Dabigatran)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 110MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 60 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια με ελαφρώς γαλάζιο, αδιαφανές κέλυφος και ελαφρώς γαλάζιο, αδιαφανές σώμα μεγέθους 1 (περίπου 19 × 7 mm), που περιέχουν κιτρινωπά σφαιρίδια. Το κέλυφος είναι εντυπωμένο με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim, το σώμα με το “R110”. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802823502031
• Γαληνός 14461 • Ε.Ο.Φ. 28235.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6195
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Αραβικό κόμμι | 5C5403N26O ACACIA |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Διμεθικόνη 350 | 2Y53S6ATLU DIMETHICONE 350 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Καρραγενάνη | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Διοξείδιο τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) | D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 110 mg dabigatran etexilate (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pradaxa 110 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.