Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PRIALT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Riemser Arzneimittel AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N02BG08
Ziconotide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N02BG08
Ziconotide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.01
Αναλγητικά - αντιπυρετικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
Συγκέντρωση | 100UG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδορραχιαία (I-SPINAL) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802837301019
• Γαληνός 14536 • Ε.Ο.Φ. 28373.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6231 • Γ.Γ.Ε. 56276
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
T2I226K69M - ZICONOTIDE ACETATE
Η ζικονοτίδη (ziconotide) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του ω-κωνοπεπτιδίου, MVIIA και είναι ένας αναστολέας των διαύλων ασβεστίου τύπου N (NCCB). Κατά τη δέσμευση σ' αυτούς τους νευρωνικούς NCC, η ζικονοτίδη αναστέλλει την ευαίσθητη στη ροή ασβεστίου τάση στους πρωτογενείς μεταφορείς των ερεθισμάτων του πόνου που καταλήγουν στις επιφανειακές στιβάδες του ραχιαίου κέρατος του νωτιαίου μυελού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Μεθειονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διαλύματος περιέχει 100 μg ζικονοτίδης (ziconotide) (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 100 μg ζικονοτίδης (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 200 μg ζικονοτίδης (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 μg ζικονοτίδης (υπό τη μορφή οξικής ζικονοτίδης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Prialt 100 μg/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.