Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PRIMOVIST |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V08CA10
Gadoxetic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
16.01.02
Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.25MMOL/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802657901079
• Γαληνός 14548 • Ε.Ο.Φ. 26579.01.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4980 • Γ.Γ.Ε. 56181
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
HOY74VZE0M - GADOXETATE DISODIUM
Το γαδοξετικό οξύ (gadoxetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό μέσο σκιαγραφικής αντίθεσης για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού. Ως ενδιάμεσος παράγοντας για την επίτευξη του αποτελέσματος της σκιαγραφικής ενίσχυσης, λειτουργεί το γαδοξετικό (Gd EOB DTPA), ένα ιονικό σύμπλοκο που αποτελείται από γαδολίνιο (ΙΙΙ) και τον συνδέτη αιθοξυβενζυλο-διαιθυλενετριαμίνο-πενταοξικό οξύ (EOB-DTPA). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Τρινάτριο άλας οξικού ασβεστίου | PZ0O26OD9U CALOXETIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 0,25 mmol δινάτριου γαδοξετικού οξέος (Gd-EOB-DTPA disodium) που ισοδυναμεί με 181,43 mg δινάτριου γαδοξετικού οξέος.
1 προγεμισμένη σύριγγα με 5,0 ml διαλύματος περιέχει 907 mg δινάτριου γαδοξετικού οξέος,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 7,5 ml διαλύματος περιέχει 1.361 mg δινάτριου γαδοξετικού οξέος,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 10,0 ml διαλύματος περιέχει 1.814 mg δινάτριου γαδοξετικού οξέος.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 11,7 mg νατρίου/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Primovist PFS 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.