Φαρμακοδυναμική
Το συστατικό Polyvidone είναι ένα συνθετικό πολυμερές που περιέχει γραμμικές -Vinyl-2- pyrrolidone ομάδες. Ο βαθμός πολυμερισμού οδηγεί σε πολυμερή με διαφορετικά μοριακά βάρη. Η εφύγρανση της επιφανείας του κερατοειδούς προκαλείται κυρίως από την βλεννίνη που παράγεται στον επιπεφυκότα.
Απορροφάται στην επιφάνεια του κερατοειδούς και σχηματίζει υδρόφιλη επιφάνεια. Στην περίπτωση του ξηρού ματιού π.χ. ανεπαρκής έκκριση δακρύων ή ανεπαρκής παραγωγή βλεννίνης εμφανίζεται πρόωρη διακοπή του δακρυϊκού στρώματος μεταξύ δύο βλεφαρισμών. Αρχικά μπορεί να εμφανισθούν ξηρές χρώσεις του επιπεφυκότος και αργότερα Keratitis superficialis punctata. Οδηγεί σε ισχυρά υποκειμενικά συμπτώματα όπως αποστροφή στο φως, καύσο και αίσθηση ξένου σώματος.
Ειδικά στην περίπτωση έλλειψης βλεννίνης, έχει αποδειχθεί ότι μη τοξικά, υδατοδιαλυτά πολυμερή χορηγούμενα ως οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να αποδειχθούν θεραπευτικώς αποτελεσματικά αντικαθιστώντας μερικώς την παραγωγή βλεννίνης. Η polyvidone ανήκει σε αυτή την ομάδα.
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση, η polyvidone που έχει μοριακό βάρος 12.600 εκκρίνεται ταχέως στα ούρα, το μεγαλύτερο μέρος μετά από 11 ώρες. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μακροχρόνια κατακράτηση στο σώμα μπορεί να αποφευχθεί ελαττώνοντας το μέρος της polyvidone που έχει μοριακό βάρος υψηλότερο των 25.000. Λόγω του μεγέθους του μορίου της polyvidone, αυτή δεν μπορεί να διαπεράσει τον κερατοειδή.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι πολυβινυλοπυρρολιδόνες χαμηλού μοριακού βαάρους έχουν βιολογικά ελεγχθεί και είναι μη τοξικές. Μετά την εφαρμογή της polyvidone δεν εμφανίζονται υπολείμματα του συστατικού στον κερατοειδή ή στον επιπεφυκότα. Στους ανθρώπους η polyvidone δεν έχει καρκινογόνο δράση (τουλάχιστον με μοριακό βάρος χαμηλότερο των 50.000). Δεν υπάρχουν πληροφοριακά στοιχεία για μεταλλαξιογένεση και καρκινογόνο δράση.
Ενεργά συστατικά
FZ989GH94E - POVIDONE, UNSPECIFIED
|
Σχετικό SPC
PROTAGENT.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 1998: PROTAGENT Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα / Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης