Ενδείξεις
- Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας.
- Πρόληψη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το σιρόπι λακτουλόζης μπορεί να χορηγηθεί είτε διαλυμένο είτε αδιάλυτο.
Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα πρέπει να καταπίνεται κατευθείαν και δεν πρέπει να κατακρατείται στο στόμα για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις ιδιαίτερες ανάγκες του κάθε ασθενούς.
Στην περίπτωση της εφάπαξ ημερήσιας δόσης, αυτή θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά την ίδια ώρα, π.χ. κατά τη διάρκεια του πρωινού γεύματος.
Κατά τη χρονική περίοδο της αγωγής με υπακτικά, συνιστάται να λαμβάνεται στη διάρκεια της ημέρας ικανή ποσότητα υγρών (1,5-2 λίτρων, ισοδύναμη με 6-8 ποτήρια).
Για το Duphalac σε φακελλίσκους μίας δόσης των 15 ml, σχίζετε τη γωνία του φακελλίσκου και λάβετε το περιεχόμενο αμέσως.
Δοσολογία στην δυσκοιλιότητα
Η λακτουλόζη μπορεί να χορηγείται σε μία μοναδική ημερήσια δόση ή διηρημένη σε δύο δόσεις, με χρήση δοσομετρητή.
Μετά από μερικές ημέρες χορήγησης και βάσει της ανταπόκρισης στην αγωγή, η αρχική δόση μπορεί να προσαρμοστεί στα επίπεδα της δόσης συντήρησης. Μπορεί να απαιτηθούν αρκετές (2-3) ημέρες αγωγής για να υπάρξει θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Σε ενηλίκους και εφήβους:
Συνήθης δόση 30-45 ml, που μπορεί να φθάσει και τα 60 ml.
Σε παιδιά:
| Σιρόπι Duphalac σε φιάλες ή φακελλίσκους μίας δόσης των 15 ml | ||
|---|---|---|
| Δόση εφόδου (ημερήσια): | Ημερήσια δόση συντήρησης: | |
| Παιδιά (7-14 ετών) | 15 ml, ποσό που αντιστοιχεί σε 1 φακελλίσκο | 10-15 ml, ποσό που αντιστοιχεί σε 1 φακελλίσκο* |
| Παιδιά (1-6 ετών) | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Βρέφη κάτω του 1 έτους | έως και 5 ml | έως και 5 ml |
* εάν η δόση συντήρησης είναι μικρότερη των 15 ml, να χρησιμοποιείτε Duphalac σε φιάλη.
Για ακρίβεια στη δοσολογία βρεφών και παιδιών έως και 7 ετών, να χρησιμοποιείτε Duphalac σε φιάλη.
Δοσολογία στην ηπατική εγκεφαλοπάθεια ίστους ενήλικες μόνον)
Δόση εφόδου: 30-45 ml (2-3 φακελλίσκοι), τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα από το στόμα.
Δόση συντήρησης: Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανά 1-2 ημέρες, έτσι ώστε να προκαλούνται 2-3 πολτώδεις κενώσεις ημερησίως.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά (νεογέννητα έως ηλικίας 18 ετών) με ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ΗΕ) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Το φάρμακο μπορεί επίσης να χορηγηθεί και μέσω ρινογαστρικού καθετήρα. Από το ορθό χορηγούνται σε υποκλυσμό, 300 ml λακτουλόζης σε 700 ml ύδατος (ή και ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου). Συνιστάται η συγκράτηση του υποκλυσμού για 20'-60'. Οι υποκλυσμοί μπορούν να επαναλαμβάνονται ανάλογα με το αποτέλεσμα στην εγκεφαλοπάθεια κάθε 4-12 ώρες.
Γηριατρικός πληθυσμός και ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε υπέρβαση δοσολογίας, μπορεί να συμβούν τα επόμενα:
Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος και διάρροια.
Αγωγή: διακοπή της αγωγής ή μείωση της δόσης σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Εκτεταμένη απώλεια υγρών από τη διάρροια ή τον έμετο μπορεί να απαιτήσει διόρθωση των διαταραχών των ηλεκτρολυτών.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
- Φακελλίσκοι, με περιεχόμενο 15 ml, από λεπτά φύλλα πολυεστέρα / αλουμινίου / πολυαιθυλενίου.
- Φιάλες, με περιεχόμενο 300 ml, από HDPE και πώμα πολυαιθυλενίου.
- Φιάλες, με περιεχόμενο 1000 ml, από γυαλί τύπου III και πώμα πολυπροπυλενίου.
- Φιάλες, από HDPE και πώμα από HDPE, με περιεχόμενο 5 l.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
Duphalac σιρόπι 3,335g/5ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.