REBIF INJ.SOL 66MCG (22MCG/0,5ML)/1,5ML CARTRIDGE BTx4 CARTRIDGES

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: REBIF
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 66UG/1.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	REBIF
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AB07 Interferon beta-1a L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AB07 Interferon beta-1a
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.01.02 Ιντερφερόνη άλφα (Interferon Αlfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	66UG/1.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 AP * 1.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	4 AP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές ως ιριδίζον διάλυμα.

2802332410018
Γραμμωτός κωδικός 2802332410018

• Γαληνός 14710 • Ε.Ο.Φ. 23324.10.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2871 • Γ.Γ.Ε. 56607

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιντερφερόνη βήτα-1α

XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 εφαρμογείς ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 εφαρμογείς

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

66 μικρογραμμάρια ανά 1,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

264 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη	3OWL53L36A MANNITOL
Οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
L-Μεθειονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Βενζυλική αλκοόλη	LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
Πολοξαμερές 188	LQA7B6G8JG POLOXAMER 188

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,5 ml) περιέχει 22 μικρογραμμάρια (6 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.

* Εκατομμύρια διεθνείς μονάδες, μετρούμενα βάσει της βιομεθόδου της κυτοπαθητικής δράσης (CPE) σε σύγκριση με το εσωτερικό πρότυπο IFN βήτα-1α που είναι βαθμονομημένο προς το ισχύον διεθνές πρότυπο ΝΙΗ (GB-23-902-531).
** παρασκευάζεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese hamster ovary cells) (CHO-K1).

Έκδοχο: 2,5 mg βενζυλική αλκοόλη

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Rebif 22 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: REBIF

Επόμενο: Διάθεση >